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            藥品包裝材料選擇和發(fā)展方向
            點(diǎn)擊次數:1586 更新時(shí)間:2021-08-02

            包裝檢測儀器

             

            在日常生活中,我們對藥品非常熟悉。許多人非常關(guān)心自己和家人的健康,以及藥物的安全。藥品作為一種特殊商品,其安全性、無(wú)菌性、質(zhì)量和療效與人們的安全和健康密切相關(guān)。

            與藥品功效密切相關(guān)的包裝材料不僅要保證藥品的可靠性,還要具有方便性。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)在選擇藥品包裝材料時(shí),必須了解包裝材料的特性和性能,才能根據藥品的一些特殊要求,準確合理地選擇藥品的包裝材料。

            因為在藥品的整個(gè)生產(chǎn)、流通以及使用的過(guò)程中,藥品包裝都伴隨其中,所以包裝材料是藥品質(zhì)量的重要影響因素。而對于藥品的質(zhì)量人們的要求越來(lái)越高,同樣對于藥品的包裝也提出了越來(lái)越高的要求。因此,對藥品的包裝材料進(jìn)行探究是藥品包裝企業(yè)不可忽視的重要問(wèn)題。

            一、常見(jiàn)的藥品包裝材料

            包裝檢測儀器

             

            1、塑料包裝材料

            伴隨醫約包公產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,在藥品包裝領(lǐng)域當中:塑料包裝是當前的主導產(chǎn)品,具有較大的發(fā)展前景。

            塑料包裝由聚氯乙烯和聚烯烴組成。其中包含的一些物質(zhì)無(wú)毒、耐熱、不滲透,并可阻擋光線(xiàn)、水分和高壓滅菌。另外,塑料包裝的液體藥品在運輸過(guò)程中不需要額外補充空氣,可以很好地防止液體藥品受到空氣污染。廣泛應用于顆粒劑、丸劑、膠囊劑和片劑藥物中。

            從塑料包裝容器的配方和材料來(lái)看,它不僅與藥品質(zhì)量密切相關(guān),而且直接影響患者的健康。因此,塑料包裝材料必須具有良好的安全性、化學(xué)穩定性、知識性、耐滅菌性、儲存運輸方便、密封性好,便于臨床使用。

            然而,目前,在耐熱性和隔離性方面,塑料包裝材料無(wú)法與玻璃包裝相比。同時(shí),高分子塑料容器對藥物的穩定性也有一定的影響,如透氣性、產(chǎn)品降解、添加劑的浸出等。

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            2、玻璃包裝材料

            玻璃容器作為一種廣泛應用于輸液、注射劑、粉針劑和血液制品的包裝材料,由于其耐熱性、化學(xué)穩定性、良好的機械強度和良好的隔離性,且不易受大氣影響,因此可以隨組調整其耐輻射性和化學(xué)性質(zhì)。同時(shí),它們價(jià)格便宜、美觀(guān)、透明,并且可以回收利用,因此得到了廣泛的應用。

            目前,中國使用的坂璃材料有兩種常見(jiàn)類(lèi)型。Ⅰ型玻璃為硼硅酸鹽玻璃,含量超過(guò)8%。它具有良好的熱穩定性和化學(xué)穩定性。它通常用于試管瓶、預灌封注射器、預接種疫苗和血液制品包裝。因為Ⅱ型玻璃是鈉鈣玻璃,在藥品包裝材料中會(huì )有一層很薄的富硅酸。因此,在使用玻璃包裝的輸液瓶進(jìn)行輸液前,不僅要仔細檢查輸液瓶的瓶口外觀(guān)、結石、料點(diǎn)和裂縫,也應特別檢查富硅層,檢查輸液瓶?jì)缺诘陌咨∧な欠裢暾?、均勻。如果中性處理不完整且不均勻,則不得使用,以避免儲存期間瓶壁脫落對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

            從兩種玻璃包裝的性能來(lái)看,中性和弱酸輸液適用于鈉鈣玻璃輸液瓶,而硼硅酸鹽玻璃瓶更適用于堿性溶液。例如,如果碳酸氫鈉注射液儲存在鈉鈣月度玻璃包裝中,在長(cháng)期儲存過(guò)程中,玻璃瓶壁會(huì )脫落或脫落,導致溶液渾濁,影響產(chǎn)品質(zhì)量。此外,玻璃容器會(huì )與某些藥物相互作用,從而影響藥物的質(zhì)量,因此,在藥物的使用和儲存過(guò)程中,必須確保它們不會(huì )因化學(xué)性質(zhì)的變化而失效或變質(zhì)。使用前應仔細檢查玻璃瓶?jì)任镔|(zhì)的價(jià)值是否發(fā)生變化,是否有物質(zhì)脫落,藥品是否澄清等。

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            3、橡膠包裝材料

            目前,我國使用的藥用橡膠包裝主要有丁基橡膠塞和天然橡膠塞。從組成上看,天然膠塞化學(xué)穩定性差,組成復雜,密封屏蔽性差,溶液老化。如果液體制劑與膠塞接觸,膠塞中的一些物質(zhì)可能會(huì )溶解出來(lái),同時(shí)進(jìn)入藥液,造成藥液混濁或異物。其中一些會(huì )與橡膠塞中的成分發(fā)生反應,產(chǎn)生雜質(zhì),對患者的健康造成危害。例如,乳膠過(guò)敏原可導致皮膚過(guò)敏。同時(shí),橡膠控制塞還可以吸附溶液中的抗菌劑和主要藥物,尤其是抗菌劑,這會(huì )大大降低抗菌劑的效率。因此,我們應該依靠其他方面的關(guān)注。

            丁基橡膠塞質(zhì)量穩定,耐酸堿、耐熱、清潔度高,特別是在生物安全性和氣密性方面與天然橡膠相比,是天然橡膠塞的良好替代品。為了更好地滿(mǎn)足各種藥品的包裝需要,對丁基橡膠塞進(jìn)行了改進(jìn),開(kāi)發(fā)了多種配方。例如,鹵化丁基橡膠是為了提高丁基橡膠的活性、互粘、自粘和硫化交聯(lián)能力,使其與不飽和橡膠相容,保持原有特性。

            但是,由于丁基橡膠塞組成復雜,很難掌握其稀釋條件。如果沒(méi)有可靠的工藝和合理的配方,很容易逸出外來(lái)蛋白質(zhì)、雜質(zhì)和硫化劑,溶液中出現不溶性顆粒,影響注射的清晰度,導致不合格。此外,如果丁基橡膠中釋放出更多的小顆粒,將導致小顆粒引起的散射光現象,從而影響清晰度檢查。因此,對于橡膠塞生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),應加強管理水平和技術(shù)水平的提高。嚴格按照法定藥包材生產(chǎn)標準進(jìn)行生產(chǎn),從源頭上加強質(zhì)量改進(jìn)。

            水和氣體常被用作氧化反應的催化劑。吸入水蒸氣后,藥物容易引起結塊、潮解、氧化等變化,導致某些藥物的作用減弱,甚至產(chǎn)生毒性。因此,藥品包裝材料的透濕性和透氣性將直接影響藥品的保存和使用。

            包裝檢測儀器

             包裝檢測儀器

            藥品包裝要保證藥品得安全性為前提,提高保證整體密封性,增加阻隔性能,藥用包裝的生產(chǎn)需要加強對設計和工藝近一步優(yōu)化,加強對新材料的研發(fā),進(jìn)一步提高包裝質(zhì)量,以適應更高要求的標準。目前科學(xué)技術(shù)發(fā)展迅猛,市面就通過(guò)納米技術(shù)制備的納米抗菌包裝、納米復合材料以及納米粘合劑等技術(shù)應用,對包裝材料領(lǐng)域發(fā)展提供了方向上的指導。