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藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫(xiě)入的一項必檢物理性指標，也是制藥廠(chǎng)家，藥包材企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。因為藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著(zhù)藥品的質(zhì)量和用藥安全。

如果密封性能不達標，外界水汽等就會(huì )進(jìn)去藥包材內接觸內部藥品，藥物就會(huì )受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個(gè)有效期內包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的嚴格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過(guò)該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。在醫藥行業(yè)，對生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測*，將直接決定藥品的質(zhì)量是否達標，是否會(huì )對人體的安全造成威脅。

醫藥包裝

　　那么，藥品包裝需要檢測密封性的材料有哪些呢？

　　醫藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見(jiàn)的有如下三大類(lèi)：

　　1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器。

　　2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。

　　3、小頂空包裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。

　　此外，還有醫療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。

　　隨著(zhù)藥包材管理越來(lái)越規范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關(guān)藥包材試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015，使用專(zhuān)業(yè)的藥品包裝密封性檢測儀器設備。

密封儀GB-M2

密封儀GB-M2用來(lái)檢測塑料包裝袋、包裝容器的密封狀況，應用于包裝、食品、藥品、日化等行業(yè)。通過(guò)試驗可以有效地比較和評價(jià)包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)指標提供科學(xué)依據。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件之密封性能測試。

其原理通過(guò)對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差，觀(guān)測試樣內氣體外逸試樣破壞情況，以此判定試樣的密封性能與破壞強度。