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            淺談藥品包裝材料檢測指標事項
            點(diǎn)擊次數:1200 更新時(shí)間:2020-07-27

            藥品包裝材料檢測

            藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿(mǎn)足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類(lèi)、天然纖維、化學(xué)纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。

            而根據對我國以及相關(guān)標準規范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。不同的檢測指標均需要相應的檢測儀器。

            廣州標際自成立以來(lái),緊跟行業(yè)標準,堅持自主研發(fā),追求不斷創(chuàng )新,在藥包材檢測領(lǐng)域研發(fā)有密封試驗儀GB-M、水汽透過(guò)率測定儀W203、氣體透過(guò)率測定儀N500等各項性能測試儀器。

             

            密封試驗儀GB-M

             

            檢測產(chǎn)品部分列舉如下:

            檢測范圍:I類(lèi)藥包材

            檢測產(chǎn)品:藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片(復合袋)、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門(mén)、抗生素鋁塑組合蓋等。

            檢測范圍:II類(lèi)藥包材

            檢測產(chǎn)品:藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。

            檢測范圍:III類(lèi)藥包材

            檢測產(chǎn)品:抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等。

            藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì )發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗,其目的是通過(guò)相容性試驗證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內,所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。

             

            氣體透過(guò)率測定儀N500

             

            部分檢測項目:

            檢測范圍:阻隔性能

            具體檢測項目:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能等

            檢測范圍:機械性能

            具體檢測項目:拉伸強度與伸長(cháng)率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等

            檢測范圍:其他

            具體檢測項目:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、相容性等

            廣州標際包裝設備有限公司專(zhuān)業(yè)從事包裝檢測儀器及其軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù),主要產(chǎn)品有透濕儀、透氣儀、透氧儀、顆粒物過(guò)濾、細菌過(guò)濾效率、封管機、氣調保鮮、拉力機、熱封儀、密封儀等包裝檢測儀器。已經(jīng)為*40多個(gè)國家地區超過(guò)10000家企事業(yè)單位提供了具有競爭力的實(shí)驗室建設方案。服務(wù)遍布國家質(zhì)檢藥檢機構、科研院校、包裝、印刷、食品、醫藥、日化、化工、新能源、新材料等領(lǐng)域。