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醫藥包裝檢測
我國醫藥包裝行業(yè)目前面臨的問(wèn)題較多,一是國外大公司已經(jīng)瞄準中國市場(chǎng),并在逐步進(jìn)入中國并逐步占據產(chǎn)品市場(chǎng);同時(shí)我國產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)屢屢受阻,遭受歐美返傾銷(xiāo)或技術(shù)壁壘。另外我國產(chǎn)品存在檔次低,能耗高,低水平重復建設較嚴重,產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)入惡性競爭,承受市場(chǎng)競爭風(fēng)險能力差的問(wèn)題。同時(shí)我國企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力較弱,研發(fā)資金投入不足,缺乏擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品。并且隨著(zhù)國家加大對醫療機構和藥品銷(xiāo)售不當行為的治理,藥品價(jià)格存在下降的趨勢,會(huì )在一定程度上影響包裝行業(yè)。
隨著(zhù)我國醫療體制的改革,醫藥包裝無(wú)序,落后的局面將發(fā)生根本轉變。目前,我國正不斷引進(jìn)和更新醫藥包裝機械及材料,醫藥包裝工業(yè)將呈現出嶄新的局面。藥品種類(lèi)的多元化,也給醫藥包裝的形式帶來(lái)多樣化,近年來(lái)我國固體型藥品,如素片、膠囊、針劑、外貼用藥的包裝更新速度很快,同時(shí)一次性塑料注射器的使用給中國針劑包裝和應用帶來(lái)一次大的變革,大輸液包裝改進(jìn)的方向也正朝著(zhù)復合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向發(fā)展。
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透過(guò)率測試儀
1、醫藥包裝行業(yè)發(fā)展概況
近年來(lái),醫藥行業(yè)已經(jīng)充分認識到了包裝設計的重要性,加之政府對醫療衛生事業(yè)投入的不斷加大,我國的醫藥包裝市場(chǎng)將會(huì )迎來(lái)較快的增長(cháng),年均增長(cháng)率保持10%以上,其生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上,高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。近幾年,隨著(zhù)新版 GMP 的推行,行業(yè)對制藥企業(yè)的硬件設備提出了新的要求,成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長(cháng),同時(shí)也成為了醫藥包裝材料產(chǎn)業(yè)升級的一次契機。
從近兩年的發(fā)展來(lái)看,醫藥企業(yè)的規?;a(chǎn)越來(lái)越明顯,檔次也在逐步提高,現代醫藥企業(yè)的一個(gè)發(fā)展趨勢是較大的制藥廠(chǎng)自身都配有包裝企業(yè)。目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增長(cháng)是我國醫藥包裝發(fā)展的典型特征,國內大多數醫藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低,與發(fā)達國家還存在較大差距。目前我國有 65% 的醫藥包裝產(chǎn)品還不到發(fā)達國家 20 世紀 80 年代的水平,包裝材料質(zhì)量及包裝對醫藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率偏低。在發(fā)達國家,醫藥包裝占藥品價(jià)值的 30% ,而我國的比例還不足 10% 。目前對于國內規模較大的醫藥包裝企業(yè)而言,在設備上與國外相比,差距不大,但在軟件環(huán)境上卻很不盡如人意。
從全國各省的藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看,也都在以較快的速度發(fā)展。醫藥行業(yè)兼并重組的速度加快。以全國為例,修正藥業(yè)等大藥企在全國大規模的以每年收購 3 到 4家小藥廠(chǎng)的速度實(shí)現藥企重組。以江西省為例,仁和集團以每年收購 1 到 2 家的速度擴張。這樣的發(fā)展速度對醫藥包裝企業(yè)的產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量將提出更高的要求,外部市場(chǎng)的需求變化將促使我國醫藥包裝向著(zhù)規?;姆较虬l(fā)展,給醫藥包裝企業(yè)一個(gè)很大的挑戰。
近年來(lái),受到國內外市場(chǎng)需求的增長(cháng),國內藥品包裝行業(yè)的生產(chǎn)規模也在不斷的擴大,促使藥品包裝企業(yè)的競爭越來(lái)越激烈,贏(yíng)利增長(cháng)的速度也明顯緩慢,一些管理不善、戰略目標不明確的藥品包裝企業(yè)開(kāi)始出現虧損,大多數藥品包裝企業(yè)都面臨著(zhù)尋找新的突破口。如何突破現有的“瓶頸”,更上一層樓,是目前所有藥品包裝企業(yè)面臨的問(wèn)題。
2 、我國醫藥包裝行業(yè)面臨的困難與挑戰
醫藥包裝行業(yè)在不斷發(fā)展的同時(shí),也逐漸凸顯出一些問(wèn)題,如自主創(chuàng )新能力弱、包裝與藥品的相容性研究不夠等,以及作為醫藥行業(yè)的子行業(yè),其承受著(zhù)來(lái)自下游的種種壓力,如基本藥物招標“唯低價(jià)是取”、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》實(shí)施等。
?。?)自主創(chuàng )新能力弱
醫藥包裝是一個(gè)多學(xué)科、多專(zhuān)業(yè)的行業(yè),涉及包括玻璃、塑料、化工等學(xué)科領(lǐng)域,但由于行業(yè)本身規模較小,難以吸引一些大型科研機構以及專(zhuān)業(yè)人才對醫藥包裝相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)項目投入更多的關(guān)注,醫藥包裝行業(yè)高精尖人才缺失的現象明顯。我國藥包材行業(yè)整體實(shí)力仍較弱,大多規模小、管理水平低,中低端產(chǎn)品低水平重復建設嚴重、新產(chǎn)品新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用不足,質(zhì)量標準和體系建設仍不健全。與發(fā)達國家相比,我國的藥品包裝還存在相當大的差距。如藥品名稱(chēng)和批號使用的不規范,藥品標注的用途和質(zhì)量標準不相符,術(shù)語(yǔ)使用不規范等。
?。?)包裝與藥品的相容性是亟待解決的挑戰
隨著(zhù)消費者對醫藥安全意識的日漸提高,以及近幾年醫藥安全事故的不斷頻發(fā),包裝與藥品的相容性開(kāi)始受到醫藥行業(yè)和醫藥包裝行業(yè)的共同關(guān)注。包裝與藥品的相容性是指藥品在包裝內存放的一定時(shí)間內,藥品無(wú)吸附,且包裝無(wú)遷移現象,否則藥品就會(huì )與包裝產(chǎn)生一定反應,從而使藥品失去原有功能,甚至造成負面影響。未來(lái)五年我國醫藥包裝業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展新型、環(huán)??山到?、使用便捷的藥用包裝材料和容器,與此相應,包材原輔料的生產(chǎn)將一并升級。
3 、醫藥包裝行業(yè)的發(fā)展趨勢
我國醫藥包裝產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上,大大高于整個(gè)制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。在新產(chǎn)品、新藥劑型層出不窮的今天,我國醫藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間廣闊。但距發(fā)達國家醫藥包裝產(chǎn)業(yè)占醫藥工業(yè)總產(chǎn)值30 %以上的水平還有一定差距。藥品的新劑型層出不窮,而與之相配套的藥品包裝材料跟進(jìn)速度還比較慢,有很大的潛力可挖。
隨著(zhù)新版 GMP 的推行,對制藥企業(yè)的硬件設備提出了新的要求,由此成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長(cháng),同時(shí)也成就了醫藥包材產(chǎn)業(yè)升級的一次契機。醫藥行業(yè)已經(jīng)充分認識到了良好的包裝設計的重要性,增加品牌的壽命及吸引力等。業(yè)內認為,制藥企業(yè)必須進(jìn)行創(chuàng )新,并提高效率以應對日益增長(cháng)的假冒藥品的威脅,因此,制藥企業(yè)對醫藥包裝市場(chǎng)的需求也會(huì )日益加大。同時(shí),隨著(zhù)中國居民生活水平和健康觀(guān)念的不斷提升,加之政府對醫療衛生事業(yè)投入的不斷加大,未來(lái)我國的醫藥包裝市場(chǎng)將會(huì )迎來(lái)較快的增長(cháng)。
4 、上下游對行業(yè)發(fā)展的影響
醫藥包裝行業(yè)的利潤受上游原材料價(jià)格和下游市場(chǎng)需求的影響。
上游行業(yè)主要是化工行業(yè)和鋁箔加工業(yè)。企業(yè)生產(chǎn)所需的化工原料與原油價(jià)格有緊密聯(lián)系,原油價(jià)格的上漲會(huì )使得醫藥包裝企業(yè)生產(chǎn)成本增加。對醫藥包裝業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業(yè)。下游制藥行業(yè)發(fā)展面臨有利的國內環(huán)境,市場(chǎng)需求快速增長(cháng),國家對制藥行業(yè)的扶持力度加大,質(zhì)量標準體系和管理規范不斷健全,社會(huì )資本比較充裕,都有利于行業(yè)平穩較快發(fā)展,從而推動(dòng)了上游醫藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展,主要體現在:
?。?)醫藥需求快速增長(cháng),拉動(dòng)醫藥包裝產(chǎn)業(yè)發(fā)展
由于人口增長(cháng),老齡化進(jìn)程加快,醫保體系不斷健全,居民支付能力增強,人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放,我國已成為藥品消費增速的地區之一,有望在 2020 年以前成為僅次于美國的二大藥品市場(chǎng)。深化醫藥衛生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉居民的公共衛生服務(wù)體系、醫療服務(wù)體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系,形成四位一體的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫療衛生服務(wù),這將進(jìn)一步擴大消費需求和提高用藥水平,為我國醫藥工業(yè)發(fā)展帶來(lái)機遇。
?。?)下游藥品質(zhì)量安全要求提高,推動(dòng)醫藥包裝產(chǎn)業(yè)更新?lián)Q代升級
國家食品藥品監督管理局推動(dòng)的“國家藥品標準提高行動(dòng)計劃”有序進(jìn)行,新版《中國藥典》藥品安全性檢測標準明顯提高,藥品注冊申報程序進(jìn)一步規范,不良反應監測和藥品再評價(jià)工作得到加強,新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)正式實(shí)施,藥品電子監管體系逐步建立,均對藥品生產(chǎn)質(zhì)量提出了更高的要求,有利于提高藥品質(zhì)量安全水平,從而促進(jìn)上游醫藥包裝行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰。
密封試驗儀GBPI®GB-M
隨著(zhù)我國資本市場(chǎng)改革和發(fā)展,風(fēng)險投資、私募股權投資規模不斷擴大,醫藥成為受益大的行業(yè)之一。越來(lái)越多的醫藥企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)募集資金,為技術(shù)創(chuàng )新、開(kāi)拓市場(chǎng)、兼并重組和中小企業(yè)發(fā)展創(chuàng )造了條件,有力支持了醫藥技術(shù)創(chuàng )新活動(dòng),帶動(dòng)了醫藥包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
為凈化藥包材市場(chǎng)環(huán)境,做好藥包材檢測工作是非常重要的一項工作。廣州標際自成立以來(lái),緊跟行業(yè)標準,堅持自主研發(fā),追求不斷創(chuàng )新,在藥包材檢測領(lǐng)域研發(fā)有密封試驗儀GB-M、水汽透過(guò)率測定儀W413等各項性能測試儀器。