全國統一銷(xiāo)售熱線(xiàn)：18825066456
全國統一銷(xiāo)售熱線(xiàn)：18825066456產(chǎn)品列表PRODUCTS LIST
輸液產(chǎn)品的包裝經(jīng)歷了從傳統玻璃瓶、塑料瓶到塑料軟袋包裝材料(包括pvc軟袋和非pvc軟袋)的發(fā)展過(guò)程。
隨著(zhù)非PVC軟袋大輸液技術(shù)的日漸成熟及其所具有的*性使其成為目前一種有前景的輸液包裝形式。
非PVC軟袋輸液是*封閉式包裝，不與空氣和外界環(huán)境直接接觸，*防止了大環(huán)境對輸液的污染；
其次，非PVC軟袋輸液不含PVC軟袋具有的增塑劑（DEHP），穩定性好、藥物相容性好，透水性透氣性極低，在自然界可以降解，不會(huì )對環(huán)境、人體造成極大的危害；
而且該種產(chǎn)品具有重量輕、密閉強度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運輸、節省空間等優(yōu)點(diǎn)?！ ?/span>
國家食品藥品監督管理局發(fā)布的關(guān)于共擠輸液用膜、袋檢測標準，明確檢測項目：
《YBB00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則》
《YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜（I），袋》
《YBB00112005-2015 五層共擠輸液用膜（I），袋》
廣州標際十余年，專(zhuān)注于藥用包裝材料檢測技術(shù)創(chuàng )新和檢測儀器研制
是亞太*家透氣、透氧、透水國家標準物質(zhì)研制單位
廣州標際檢測中心，通過(guò)國家CNAS實(shí)驗室
十余年，為10000余家企事業(yè)單位提供包裝檢測解決方案。
1、滅菌適應性試驗
（袋）取本品數個(gè)，加經(jīng)0.45μm孔徑濾膜過(guò)濾的注射用水至標示容量，并封口。采用濕熱滅菌法（標準滅菌F0值≥8，如濕熱滅菌121℃，15分鐘）滅菌后，進(jìn)行如下試驗：
溫度適應性
取上述樣品數個(gè)，與-25℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，然后在50℃±2℃條件下，繼續放置24小時(shí)，再在23℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，將樣品分別置于兩個(gè)平行板之間，承受67kPa內壓，維持10分鐘，應無(wú)液體漏出。
抗跌落
取上述樣品數個(gè)，于-25℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，然后在50℃±2℃條件下，繼續放置24小時(shí)，再在23℃±2℃條件下放置24小時(shí)，按表1的跌落高度，分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
推薦儀器
濕熱滅菌：ZM-100反壓高溫蒸煮滅菌鍋。
溫度適應性：GBN200A耐壓試驗儀
抗跌落：跌落試驗機
1、ZM-100反壓高溫蒸煮滅菌鍋
滅菌適應性試驗
標準要求采用濕熱滅菌121℃，15分鐘。
ZM-100反壓高溫蒸煮滅菌鍋
自動(dòng)升溫，自動(dòng)保溫，自動(dòng)計時(shí)；
特別腔體設計，殺菌效果*；
帶反壓蒸煮功能，防皺防破袋工藝設計；
具有水位、時(shí)間、溫度控制及斷水、超溫報警和自動(dòng)斷電功能等多重保險控制措施；
2、GBN200A耐壓試驗儀
溫度適應性
標準要求將樣品分別置于兩個(gè)平行板之間，承受67kPa內壓，維持10分鐘，無(wú)液體漏出。
GBN200A是通過(guò)電機控制，能設置試驗要求的內壓，并且能設置保壓時(shí)間，相比較兩個(gè)平行板，試驗條件更準確，操作更方便，無(wú)需人工計時(shí)。
3、跌落試驗機
抗跌落
根據檢測標準規定的高度，進(jìn)行跌落試驗；
操作簡(jiǎn)便，容易觀(guān)察；
同時(shí)也能用于紙箱跌落等試驗。
2、使用適應性試驗
（袋）穿刺力
取本品數個(gè)，用檢測標準規定的穿刺器，在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過(guò)100N，金屬穿刺器穿刺力不得過(guò)80N。
穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性
取數個(gè)充液至標示容量的裝液袋，先用符合要求的穿刺器穿刺袋的插入點(diǎn)，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再將袋分別置于兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。
注藥點(diǎn)密封性
取數個(gè)充液至標示容量的裝液袋，用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點(diǎn)并維持15秒，拔出注射針后，將袋分別置兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內壓，維持15秒，注藥點(diǎn)不得有泄漏。
懸掛力
取數個(gè)充液至標示容量的裝液袋，按表2對吊環(huán)施加拉力，60分鐘內不得斷裂。
推薦儀器
1、（袋）穿刺力：GBH-1電子拉力機
2、穿刺保持性和插入點(diǎn)不滲透性：
GBH-1電子拉力機，GBN200A耐壓試驗儀
3、注藥點(diǎn)密封性：GBN200A耐壓試驗儀
4、懸掛力：GBH-1電子拉力機
1、GBH-1電子拉力試驗機
穿刺和懸掛力
配合不同夾具，完成樣品穿刺和懸掛力試驗
檢測精度達到0.5級，核心部件采取進(jìn)口配置
連接電腦，軟件控制試驗，
也能單機操作，帶打印，
具備權限管理和數據追蹤功能。
2、GBN200A耐壓試驗儀
不滲透性和密封性
標準中要求將樣品分別置于兩個(gè)平行板之間，承受20kPa的內壓，維持15秒，應無(wú)液體漏出。
GBN200A是通過(guò)電機控制，能設置試驗要求的內壓，并且能設置保壓時(shí)間，相比較兩個(gè)平行板，試驗條件更準確，操作更方便，無(wú)需人工計時(shí)。
3、水蒸氣、氧氣、氮氣透過(guò)量性能檢測
水蒸氣透過(guò)量
（膜）取本品適量， 照水蒸氣透過(guò)量測定法（YBB00092003-2015）*法試驗條件B測定，不得過(guò)5.0g/（m2·24h）。
（袋）取裝液袋數個(gè)，照水蒸氣透過(guò)量測定法（YBB00092003-2015）第三法（3）在溫度20℃±5℃，相對濕度60%±5%的條件下，放置14天，每個(gè)袋減少的重量均不得過(guò)0.2%。
氧氣透過(guò)量
（膜）取本品適量， 照氣體透過(guò)量測定法（YBB00082003-2015）*法測定，不得過(guò)1200cm3/（m2·24h·0.1MPa）。
氮氣透過(guò)量
（膜） 照氣體透過(guò)量測定法（YBB00082003-2015）*法測定，不得過(guò)600cm3/（m2·24h·0.1MPa）。
推薦儀器
1、水蒸氣透過(guò)量：
水蒸氣透過(guò)量測定儀
1、W533水蒸氣透過(guò)量測定儀
杯式法（增重法）
廣州標際發(fā)明產(chǎn)品。是目前國內*一款采用增重法原理進(jìn)行測試水汽透過(guò)率的儀器，*遵循國家檢測標準，全自動(dòng)測試，既能控制濕度又避免了水汽凝露對稱(chēng)重的影響，解決了目前市場(chǎng)上減重法透濕儀不*符合國標的缺陷，已經(jīng)達到*水平，測試精度高，范圍寬，穩定性好。
2、W303水蒸氣透過(guò)量測定儀
杯式法
廣州標際產(chǎn)品，三腔獨立，三個(gè)獨立稱(chēng)重傳感器，能出三組測試報告，每個(gè)腔體能獨立測試，互不影響。
3、W203水蒸氣透過(guò)量測定儀
電解分析法
廣州標際產(chǎn)品，采取通用的電解法，三腔獨立，三個(gè)獨立傳感器，能出三組測試報告，每個(gè)腔體能獨立測試，互不影響。
4、W403水蒸氣透過(guò)量測定儀
紅外檢測法
廣州標際產(chǎn)品，采取通用的紅外檢測法，檢測樣品的水汽透過(guò)量，精度高，效率高，三腔獨立，三組獨立試驗報告 。
推薦儀器
1、氧氣透過(guò)量，氮氣透過(guò)量：
氣體透過(guò)量測定儀
1、N530氣體透過(guò)量測定儀
壓差法
三腔獨立，三套完整測試傳感器，每個(gè)腔體能獨立測試，可以同時(shí)檢測三個(gè)相同樣品也可以檢測三個(gè)不同樣品，每個(gè)腔體能獨立出檢測報告。
是行業(yè)內*具備自動(dòng)保壓差功能的氣體透過(guò)量檢測儀器。
2、Y310氧氣透過(guò)量測定儀
庫倫電量分析法（等壓法）
能檢測三個(gè)相同或者不同品種樣品，可以交叉測試。每個(gè)測試腔能獨立出對應的檢測報告。
4、拉伸強度，熱合強度性能檢測
拉伸強度
（膜） 取本品適量，照拉伸性能測定法（YBB00112003-2015）測定，試樣選擇Ⅱ型，試驗速度（空載）選擇500mm/min±50mm/min，縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20MPa。
熱合強度
（袋）取本品數個(gè)， 照熱合強度測定法（YBB00122003-2015）中復合袋的方法測定，熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。
推薦儀器
拉伸強度：
GBH-1電子拉力機
熱合強度：
GBH-1電子拉力機，GBB-H電子熱封儀
1、GBH-1電子拉力試驗機
力學(xué)機械性能
配備拉伸夾具，完成拉伸強度檢測，
檢測精度達到0.5級，核心部件采取進(jìn)口配置，
連接電腦，軟件控制試驗，
也能單機操作，帶打印，
具備權限管理和數據追蹤功能。
2、GBB-H電子熱封儀
熱合強度
配合GBH-1電子拉力機，完成熱合強度檢測
雙溫、雙控、雙顯，氣缸外置
核心采用進(jìn)口部件，更，更耐用
液晶觸摸屏顯示查詢(xún)數據。
部分客戶(hù)見(jiàn)證
（排名不分先后）
中國食品藥品檢定研究院
北京市藥品檢驗所
天津市藥品檢驗研究院
廣東醫療器械質(zhì)量監督檢驗所
江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗研究院
浙江省醫療器械檢驗院
安徽省食品藥品檢驗研究院
廣西壯族自治區食品藥品檢驗所
河北省藥品檢驗研究院
山東省食品藥品檢驗研究院
云南省食品藥品監督檢驗研究院
湖北省產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗研究院
等等126家省市級質(zhì)檢單位
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司
西安京西雙鶴藥業(yè)有限公司
山東威高集團
百特醫療用品有限公司
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
海思科醫藥集團股份有限公司
廣東怡翔制藥有限公司
華仁藥業(yè)股份有限公司
國藥集團新疆制藥有限公司
湖南千山藥機股份有限公司
安徽雙津實(shí)業(yè)有限公司
安徽金科印務(wù)有限責任公司
。。。。。。
版權申明：
本文是廣州標際原創(chuàng )，未經(jīng)授權嚴禁轉載如若翻錄，必究責任。
